I progressi nelle gocce oculari per la presbiopia rispondono al crescente bisogno della popolazione con perdita della visione da vicino legata all’età. Dal 2021, in USA, è disponibile un’unica goccia per la correzione della presbiopia, la pilocarpina 1,25% (Vuity, AbbVie), ma nuove opzioni si stanno affacciando sul mercato globale. Queste gocce non hanno mai avuto un grande successo nel mercato per 2 motivi principali:
- Non si conoscono bene gli effetti a lungo termine di un farmaco usato oggi anche per la cura del galucoma
2. C’è in generale un passaparola sfavorevole dei competitors ottici e oculisti, vista la scarsità di pubblicazioni e l’uso di un farmaco a dosaggio diurno.
Nel 2025 è stato pero’ lanciato un nuovo prodotto a base di pilocarpina 0,4% (Qlosi, Orasis), mentre nel luglio 2025 la FDA ha approvato VIZZ (aceclidina 1,44%), la prima goccia basata su aceclidina per la presbiopia.
La FDA sta inoltre valutando una combinazione carbacolo 2,75% + brimonidina 0,1% (Brimochol PF), con decisione attesa per gennaio 2026. A seguire, verrà sottoposta a revisione anche fenolamina 0,75% (Nyxol).
Differenze tra i farmaci:
- Pilocarpina 0,4% → concentrazione inferiore rispetto a Vuity, potenzialmente meno “oscuramento” visivo indotto da miosi. Va instillata due volte al giorno.
- Aceclidina 1,44% → nuovo miotico per gli USA, promette durata più lunga e minore rischio di shift del cristallino.
- Carbacolo + brimonidina → prima combinazione, doppio meccanismo d’azione; la brimonidina aumenta la biodisponibilità del carbacolo e prolunga l’effetto “pinhole”. Tutte le nuove formulazioni sono senza conservanti.
Efficacia:
La FDA richiede:
- miglioramento ≥ 3 linee di visione da vicino
- senza perdita ≥ 1 linea di visione da lontano
Risultati principali:
Pilocarpina 0,4%
- 40% ha raggiunto il target della FDA (vs 19% placebo)
- circa 80% ha raggiunto la visione funzionale 20/40 entro 8 ore
Aceclidina 1,44%
- 71% ha raggiunto il target entro 30 min e 3 ore
- 27–40% ancora efficace a 10 ore
Carbacolo + brimonidina
- 85% con visione 20/40 entro 1 ora
- 50% ancora 20/40 a 10 ore
- 39% di miglioramento della velocità di lettura (dati unici nel settore)
Sicurezza e tollerabilità:
Gli effetti collaterali tendono a essere lievi (bruciore, arrossamento, mal di testa).
Possibile utilità della brimonidina nell’effetto “occhio bianco”.
Cosa aspettarsi per il futuro?
Punti ancora da chiarire:
- qual è la dimensione pupillare ideale?
- si manterrà la fisiologica dinamica pupillare?
- quale farmaco raggiungerà il miglior compromesso durata/comfort?
Pazienti ideali per iniziare
- presbiti emmetropi senza precedente correzione
- pseudofachici emmetropi
- portatori di lenti a contatto non candidabili ai multifocali
L’interesse dei pazienti è in crescita e i clinici dovrebbero aggiornarsi sulle nuove opzioni terapeutiche.
In sintesi:
Le gocce per la presbiopia stanno diventando un’alternativa concreta agli occhiali da vicino, con nuove molecole più efficaci e meglio tollerate. Sarà fondamentale per ottici e optometristi conoscere i diversi profili dei farmaci per orientare correttamente i pazienti e collaborare con gli oftalmologi.
Fonti:
- Donnenfeld ED. Clinical considerations for topical presbyopia drop therapies. Presented at: International Society of Presbyopia Conference 2020; November 11, 2020; Virtual.
- Verhoeven RS, Burke, J, Schiffman, R. Nonclinical pharmacokinetics and pharmacodynamics of Brimochol, a combination product for the treatment of presbyopia. Presented at: Association for Research in Vision and Ophthalmology 2022 Annual Meeting; May 1-4, 2022; Denver, CO. https://iovs.arvojournals.org/article.aspx?articleid=2780074
- Holland E, Karpecki P, Fingeret M, et al. Efficacy and safety of CSF-1 (0.4% pilocarpine hydrochloride) in presbyopia: pooled results of the NEAR phase 3 randomized, clinical trials. Clin Ther. 2024;46(2):104-113. doi:10.1016/j.clinthera.2023.12.005
- LENZ Therapeutics announces positive topline data from phase 3 CLARITY presbyopia trials. News release. LENZ Therapeutics. April 3, 2024. Accessed June 27, 2025. https://ir.lenz-tx.com/news-events/press-releases/detail/11/lenz-therapeutics-announces-positive-topline-data-from-phase-3-clarity-presbyopia-trials
- Kubo C, Suzuki R. Involvement of prejunctional alpha 2-adrenoceptor in bovine ciliary muscle movement. J Ocul Pharmacol. 1992;8(3):225-231. doi:10.1089/jop.1992.8.225
